根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)以色列雅貝克生物實(shí)驗(yàn)有限公司生產(chǎn)的雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星片（寵物用）在我國變更注冊。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年7月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
進(jìn)口獸藥 注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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雞新城疫滅活疫苗 （La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. |
（2015）外獸藥證字35號 |
2015.07 - 2020.06 |
再注冊 |
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芐星氯唑西林乳房注入劑 （干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion (Dry Cow) |
意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
（2015）外獸藥證字36號 |
2015.07 - 2020.06 |
再注冊 |
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黃體酮陰道緩釋劑 Intravaginal Progesterone Insert |
新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd. |
（2015）外獸藥證字37號 |
2015.07 - 2020.06 |
再注冊 |
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20%右旋糖酐鐵注射液 Iron Dextran Injection |
法國維克有限公司 Virbac S.A. |
（2015）外獸藥證字38號 |
2015.07 - 2020.06 |
再注冊 |
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127) |
以色列雅貝克生物實(shí)驗(yàn)有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. |
（2009）外 獸藥證字 14號 |
2009.02 - 2014.01 |
變更注冊：變更生產(chǎn)地址 |
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恩諾沙星片（寵物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外獸藥證字46號 |
2014.09 - 2019.08 |
變更注冊：增加包裝規(guī)格1×10片/盒 |
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恩諾沙星片（寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外獸藥證字47號 |
2014.09 - 2019.08 |
變更注冊：增加包裝規(guī)格1×10片/盒 |
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附件：
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