羅建民:論獸藥行業(yè)新常態(tài)的十大特點

2015-05-12來源:作者:羅建民文章編輯:小琳評論:[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  2009年4月農(nóng)業(yè)部在南京召開全國獸藥工作座談會。會上,剛從飼料行業(yè)轉(zhuǎn)讀獸藥管理小學(xué)二年級的本人提出獸藥行業(yè)存在“四多四少”特點(文件多,任務(wù)多,隱患多,怨氣多;宣貫少,調(diào)研少,交流少,扶持少)和12大問題。

  經(jīng)過多年努力(深入調(diào)研、廣聽民意、正視問題和《焦點訪談》等媒體暴光問題的催化),農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所對獸藥審批環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督環(huán)節(jié)都出臺了不少新舉措,很多問題得到有效解決或者正在規(guī)范中(當(dāng)然,這里少不了各級管理部門和企業(yè)的共同努力)。可以說獸藥行業(yè)管理水平不斷提高,行業(yè)發(fā)展越來越規(guī)范,監(jiān)管工作成效顯著,值得肯定。筆者認(rèn)為,我國獸藥行業(yè)在新形勢下,呈現(xiàn)出很多新常態(tài)的顯著特點。所謂新常態(tài)就是不同以往的、相對穩(wěn)定的狀態(tài),這是一種趨勢性、不可逆的發(fā)展?fàn)顟B(tài),意味著獸藥行業(yè)已進(jìn)入一個與過去不同的發(fā)展新階段,展現(xiàn)出來的新特點、新趨勢值得從業(yè)者認(rèn)真考量。對行業(yè)趨勢,企業(yè)只能預(yù)判無法改變,只能積極行動和適應(yīng),一切嘮叨和悲觀都將失敗。

  1、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入門檻越來越高,同門生意越來越難做和越來越好做將成為兩個極端。標(biāo)志性政策是2012年的1708號公告、2010年的3號令和2015年的2210號公告。1708號公告基本封死了粉劑、散劑、預(yù)混劑和細(xì)胞苗的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)線的新建,對抑制惡性競爭起到重要作用。3號令對經(jīng)營企業(yè)全面實施GSP,基本統(tǒng)一了條件,經(jīng)營者對進(jìn)貨產(chǎn)品真假和質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  關(guān)于建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)的2210號公告,則明確2016年1月1日起,全面啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作,推進(jìn)獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息管理,實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。2016年7月1日起,未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。落實的好,這將成為獸藥行業(yè)具有劃時代意義的里程碑。

  此外,對企業(yè)命運將產(chǎn)生重大改變的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法(修訂征求意見稿)》,3月政法司已經(jīng)向社會公開征求意見,很快將頒布實施(具體影響請參看本人發(fā)在大華農(nóng)微信號的解讀文章)。這項政策,會讓不規(guī)范的小企業(yè)被加速淘汰,大企業(yè)將愈來愈強。

  2、違法違規(guī)行為必將受到更嚴(yán)厲的處罰,中監(jiān)所GMP辦的飛檢將成為常態(tài)工作。2071號違法從重處罰公告發(fā)布后,農(nóng)業(yè)部和各級執(zhí)法部門對擅自改變處方、添加禁用藥物、多次抽檢否認(rèn)和不合格、標(biāo)簽和說明書瞎寫等行為動真格,農(nóng)業(yè)部除吊銷幾家企業(yè)的生產(chǎn)許可證,今年還首次開出對個人永久性禁止進(jìn)入(終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動)的罰單。眜著公德、專賣配方的“專家”和未經(jīng)批準(zhǔn)的新配方產(chǎn)品將受嚴(yán)懲。

  3、隨著標(biāo)準(zhǔn)的清理、1960公告《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布和獸藥典每5年的修訂實施,標(biāo)準(zhǔn)的使用和執(zhí)行越來越規(guī)范和統(tǒng)一,對禁用藥的檢測方法(標(biāo)準(zhǔn))也會越來越多。

  4、獸用處方藥和非處方藥分類管理的實施(有了第一批獸用處方藥品種目錄),對抗生素等處方藥的生產(chǎn)、使用監(jiān)管必將越來越嚴(yán)格。

  5、隨著說明書統(tǒng)一范本,標(biāo)簽和說明書只能規(guī)范,不能隨意。包治百病的亂象標(biāo)簽一去不復(fù)返。

  6、獸用診斷制品、充滿安全隱患的改水產(chǎn)品和獸醫(yī)器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用將被規(guī)范。

  7、網(wǎng)絡(luò)銷售(電商)獸藥行為將被規(guī)范,并對實體店造成極大沖擊。在互聯(lián)網(wǎng)+時代,你要么被電商玩死,要么自己玩農(nóng)牧獸藥電商、高歌猛進(jìn)。

  8、寵物用藥問題已引起重視,其審批、生產(chǎn)、使用行為將加快完善和規(guī)范。

  9、獸藥GMP驗收和生產(chǎn)許可證審批下放等簡政放權(quán)、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)決策是大勢所趨,攬權(quán)收權(quán)是夢想,但縱權(quán)、惡權(quán)行為不會無,對于公權(quán)力的行使,應(yīng)該慎而又慎。

  10、呵呵,縱觀近幾屆中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)升遷路徑,現(xiàn)任、候任中監(jiān)所和藥政處領(lǐng)導(dǎo)的前程錦繡(但隨著日后中監(jiān)所體制的改變,這種格局將被打破)。領(lǐng)導(dǎo)熟悉行業(yè)情況,對行業(yè)健康發(fā)展有利。

  直面問題,科學(xué)決策,令行禁止,執(zhí)政為民是管理者和企業(yè)都應(yīng)該考問的!

  本文為羅建民羅處(曾任廣東省飼料辦專職副主任和廣東省專職獸藥管理副處長)作者簡介

  1985年華南農(nóng)業(yè)大學(xué)本科畜牧專業(yè)畢業(yè),2000年至2002年參加中國科技大學(xué)“管理科學(xué)與工程”研究生課程班學(xué)習(xí)。

  參加工作以來,一直在畜牧獸醫(yī)戰(zhàn)線奮斗,先后在省農(nóng)業(yè)廳畜牧處、省畜牧局飼料牧草處、省農(nóng)業(yè)廳畜牧辦公室、省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦公室、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處、省畜牧獸醫(yī)局綜合處(省農(nóng)業(yè)廳畜禽屠宰管理處)等6個處室任職,任過省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦公室助理調(diào)研員、副主任、省飼料工作辦公室副主任、省飼料工業(yè)職業(yè)技能鑒定站站長、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長、綜合處調(diào)研員等職務(wù)。熟悉飼料牧草、畜牧生產(chǎn)、飼料工業(yè)、獸藥行業(yè)管理。


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