未來獸用化學藥物的發(fā)展重點

2012-04-12來源:《獸藥營銷網》文章編輯:admin評論:[點擊復制網址]
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  一、動物專用原料藥

  獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥和抗寄生蟲藥物為主,同時進行抗病毒藥物篩選。利用現代分子生物學技術開發(fā)新型雜合抗生素,通過激活放線菌沉默基因生產新的抗生素,通拉改善原有抗生素的結構開發(fā)新的半合成抗生素。

  由于微生物耐藥性對公共衛(wèi)生存在潛在的危害,出于對公共衛(wèi)生的考慮,獸藥的研究開發(fā)正在迅速走向動物專用化,尤其是動物專用化學合成抗菌藥物。長期以來,獸藥的研究往往是仿造人用藥或直接使用人藥產品,這對公共衛(wèi)生是十分不利的,諸如耐藥性的產生和傳播,往往造成人類疾病治療失敗、過敏反應等危害十分普遍。今后對獸藥的研究與使用必須是動物專用的,對于一些藥物甚至從母核上就應嚴格地進行劃分。

  關鍵技術:完善新藥創(chuàng)制過程中的各個技術環(huán)節(jié),按國家規(guī)范化標準建設我國的新藥篩選研究機構、新藥安全評價研究機構(GLP)和新藥臨床試驗研究機構(GCP),形成創(chuàng)新藥物研究體系。加強藥物制劑關鍵技術與藥物新劑型的研究,帶動緩釋制劑、透皮吸收制劑和靶向給藥系統(tǒng)等關鍵技術的發(fā)展。靶向給藥和定位給藥制劑(如脂質體、激素、毫微囊)等具有導向和延緩作用的藥物劑型將被開發(fā)用于治療動物寄生蟲病和某些感染性疾病。在普通劑型的開發(fā)和應用方面,將重視藥物的生物利用度。

  發(fā)展目標:研制具有我國自主知識產權的創(chuàng)新藥物,并實現產業(yè)化;實現醫(yī)藥產業(yè)產品結構由原料向制劑的戰(zhàn)略性轉移,提高產品在國內外市場的競爭力。

  二、藥物基因組學

  發(fā)展重點:從基因水平發(fā)現和篩選新藥。

  關鍵技術:應用現代生物技術(如生物芯片技術)開發(fā)新型動物專用抗生素、抗寄生蟲藥物、抗病毒藥物;利用基因組學的研究成果,確定與疾病相關的基因,從基因水平選擇藥物作用靶,包括靶核酸和靶蛋白,研究靶位的初級及高級結構,用于篩選新的化學合成藥物以及利用前體藥物進行結構改造和創(chuàng)新。

  發(fā)展目標:利用基因組科學研究成果,確定與疾病相關的基因,從基因和表達水平選擇藥物作用靶,研制創(chuàng)新化學藥物和進行結構改造。

  三、建立新獸藥研究開發(fā)體系,加強抗生素的基礎和應用研究

  發(fā)展重點:針對創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中的技術關鍵和薄弱環(huán)節(jié)進行重點攻關,擇優(yōu)支持一批具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物并籌建國家重點實驗室,同時啟動獸藥技術創(chuàng)新人才培養(yǎng)計劃。利用基因工程改進抗生素生產工藝,改良抗生素生產菌種、提高菌種生產能力和性能、提高有效組分含量、簡化工藝、提高收率和提取等后處理工藝。對傳統(tǒng)抗生素進行結構修飾改造,增強其藥效和用途是近年來抗生素研究的一個重要特點。或者通過人工誘變使抗生素生產菌產生突變,使其代謝途徑發(fā)生變化,從而產生新的抗生素,這在近年獸藥的開發(fā)中起到了非常重要的作用,如青霉素類和阿維菌素類等。

  關鍵技術:加強國際合作與交流,借鑒國外先進的制藥技術及經驗,提高我們自主開發(fā)獸用抗生素的能力,打破某些獸用原料藥完全依靠進口的局面。借鑒國外同行業(yè)成功的經驗,研究開發(fā)適合我國國情的獸用抗生素,應用納米技術改造藥物劑型,提高生物學利用度和藥物作用效果,使獸藥新劑型的開發(fā)朝著科學性和實用性發(fā)展。

  發(fā)展目標:研究和開發(fā)一批具有知識產權保護的創(chuàng)新藥物,為防治重大疾病提供新藥,并推動我國獸藥產業(yè)的快速發(fā)展和全面國際化。

  四、加強科技基礎性研究

  加強我國新藥安全和臨床評價研究,為維護人類用藥安全并為我國創(chuàng)新藥物走向世界奠定良好基礎;完善創(chuàng)新藥物研究中的薄弱環(huán)節(jié),加強藥效學評價、藥代動力學平臺技術研究。在傳統(tǒng)的篩選技術基礎上,應用先進的分子生物學、細胞生物學、計算機、自動化控制等高新技術,建立的一套更適合于藥物篩選的高通量藥物篩選技術體系。

  五、加強社會公益性研究

  獸藥的研究開發(fā)最終是為人類的發(fā)展服務的,因此,在進行獸藥的研究開發(fā)中,公益性研究也不可偏頗。包括進行獸藥殘留檢測的研究,獸藥殘留對人體的危害,對環(huán)境、植物以及水生物的影響等。同時還必須研究獸藥的使用對公共衛(wèi)生的影響等。在今后的獸藥產業(yè)發(fā)展中,這些方面將越來越受到重視。


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