山東信得科技股份有限公司3項(xiàng)禽病疫苗完成了新獸藥注冊(cè)

　　3項(xiàng)科研成果均按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥注冊(cè)辦法》、442號(hào)公告、2464號(hào)公告及GCP等關(guān)于申報(bào)預(yù)防用獸用生物制品的相關(guān)要求，完成了各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究、中試及臨床試驗(yàn)，完成了新獸藥注冊(cè)，并已經(jīng)通過(guò)初審，并對(duì)初審意見(jiàn)進(jìn)行了回復(fù)，預(yù)計(jì)2021-2022完成復(fù)核試驗(yàn)，可望獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)。

 

 

　　一、成果名稱(chēng)

 

　　成果1：雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)三聯(lián)滅活疫苗

 

　　成果2：雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)四聯(lián)滅活疫苗

 

　　成果3：雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關(guān)節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗

 

　　二、研發(fā)單位

 

　　山東信得科技股份有限公司

 

　　三、成果簡(jiǎn)介

 

　　3項(xiàng)科研成果均按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥注冊(cè)辦法》、442號(hào)公告、2464號(hào)公告及GCP等關(guān)于申報(bào)預(yù)防用獸用生物制品的相關(guān)要求，完成了各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究、中試及臨床試驗(yàn)，提交了新獸藥注冊(cè)，已進(jìn)行了初審，并對(duì)初審意見(jiàn)進(jìn)行了回復(fù)，預(yù)計(jì)2021-2022完成復(fù)核試驗(yàn)，可望獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)。

 

　　3項(xiàng)成果選擇毒種為新城疫病毒La Sota株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、病毒性關(guān)節(jié)炎病毒AV2311株，以上均為標(biāo)準(zhǔn)疫苗毒株；禽流感病毒(H9亞型)和禽腺病毒(Ⅰ群，4型)均為實(shí)驗(yàn)室篩選的免疫原性和增殖性能良好的毒株；傳染性法氏囊病采用原核表達(dá)雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。3項(xiàng)成果生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控。

 

　　3項(xiàng)科研成果均有意向與各企業(yè)進(jìn)行合作轉(zhuǎn)讓?zhuān)玫貫轲B(yǎng)殖業(yè)做好疫病防控。其中，科研成果1雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)三聯(lián)滅活疫苗和科研成果3雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關(guān)節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗還有2家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額?？蒲谐晒?雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)四聯(lián)滅活疫苗還有1家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額。