華威藥業(yè)、天鵬生物、鑫安然、華曙生物等6家企業(yè)通過獸藥GMP檢查驗(yàn)收
2021-04-07來源:遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳文章編輯:小琳評論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳2021年第三批獸藥GMP核查情況公示
根據(jù)《遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳辦公室關(guān)于在新版獸藥GMP實(shí)施過渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)及簡化審批程序的通知》（遼農(nóng)辦畜發(fā)〔2020〕447號）要求，在新版獸藥GMP過渡期內(nèi)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請，我廳簡化相關(guān)審批程序，經(jīng)審核符合要求的，臨時(shí)免除獸藥GMP現(xiàn)場核查程序，新發(fā)放的獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。經(jīng)專家審查，沈陽華威藥業(yè)有限公司、遼寧天鵬生物科技股份有限公司、遼寧凱為生物技術(shù)有限公司申報(bào)材料符合要求，符合獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，同意報(bào)請批準(zhǔn)。現(xiàn)將有關(guān)情況予以公示，公示時(shí)間為2021年4月1日至2021年4月7日，如有意見請反饋給遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥飼料處。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP核查情況公示表
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錦州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)小區(qū)曙光街9號
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河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳第4批獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查驗(yàn)收情況公示
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出專家組對河北鑫安然生物科技有限公司實(shí)施新版獸藥GMP情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查驗(yàn)收?，F(xiàn)將檢查結(jié)果在河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站予以公示，公示時(shí)間為2021年3月29日至2021年4月12日，請將意見和建議反饋河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜禽屠宰與獸藥飼料管理處。聯(lián)系方式如下：
地址：河北省石家莊市裕華東路88號 郵政編碼：050011
聯(lián)系人：吳 濤 電話：0311—86256308
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示表
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企業(yè)名稱
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申請驗(yàn)收范圍
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申請驗(yàn)收類型
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驗(yàn)收情況
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河北鑫安然生物科技有限公司
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【最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提?。?、口服溶液劑（含中藥提?。⒎蹌?預(yù)混劑、散劑、片劑（含中藥提?。?顆粒劑（含中藥提?。?、非氯消毒劑（液體）/殺蟲劑（液體）/透皮溶液劑】
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遷址重建
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推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
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內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作制度》規(guī)范程序要求，我廳于2021年3月22-25日派出檢查組對內(nèi)蒙古華曙生物科技有限公司、內(nèi)蒙古圣雪大成制藥有限公司兩家企業(yè)分別按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2002年發(fā)布)》及其配套評定標(biāo)準(zhǔn)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》及其配套評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了實(shí)施獸藥GMP情況現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查驗(yàn)收結(jié)果予以公示，公示時(shí)間為2021年3月30日至2021年4月13日。如有意見和建議，請?jiān)诠酒趦?nèi)向內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳反饋。
監(jiān)督電話：0471-6652269 傳真：0471-6652269
地 址：呼和浩特市賽罕區(qū)烏蘭察布東路70號內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示表
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編號
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企業(yè)名稱
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申請驗(yàn)收范圍
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申請驗(yàn)收類型
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驗(yàn)收情況
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1
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內(nèi)蒙古華曙生物科技有限公司
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非無菌原料藥（土霉素）
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復(fù)驗(yàn)
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根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2002年發(fā)布)》《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（化藥、中藥，2002年發(fā)布）》進(jìn)行驗(yàn)收，并
推薦為GMP合格生產(chǎn)線
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2
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內(nèi)蒙古圣雪大成制藥有限公司
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非無菌原料藥（土霉素、鹽酸土霉素）、預(yù)混劑（金霉素）
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新建
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根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（化藥、中藥類，2020年修訂）》進(jìn)行驗(yàn)收，并推薦為GMP合格生產(chǎn)線
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