山東即墨：青島施維雅生物通過農業(yè)部獸藥GMP驗收

　　9月1日至2日，農業(yè)部獸藥GMP驗收專家組對青島施維雅生物制藥有限公司進行了為期2天的檢查驗收，最終以95.8的高分一次性順利通過農業(yè)部GMP驗收。

　　青島施維雅生物制藥有限公司是青島即墨市新建獸藥生產企業(yè)，本次獸藥GMP驗收的范圍包括粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑（含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑（含中藥提?。?凍干粉針劑、最終滅菌大容量靜脈注射劑（非PVC軟袋）、消毒劑（液體）

　　青島施維雅生物制藥有限公司擁有5個車間12條生產線，企業(yè)最大的亮點是非PVC軟袋輸液生產車間，目前在在國內獸藥行業(yè)是獨一無二的，投產后將成為國內第一家獸用非PVC軟袋輸液生產企業(yè)。非PVC輸液袋最大優(yōu)點在于其生產過程簡單、易控，使用過程無二次污染（不用形成空氣回路），膜與藥物的相容性好、安全性高，保質期長且重量輕，易運輸、使用方便、環(huán)保（材料可生物降解），是未來輸液產品的發(fā)展趨勢。

　　專家組于9月1日8點在企業(yè)會議室召開了首次會議，組長朱明文主持會議，宣讀本次驗收紀律，并確認驗收范圍。在聽取了公司總經理王榮遷對企業(yè)GMP實施情況工作匯報后，專家組對該企業(yè)獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況進行了嚴格、細致、全面的檢查、考核。經過2天的考核驗收，專家組一致認為，該公司人員和組織機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓情況適應生產的需要，生產設備、檢測設施等能夠滿足生產、檢驗需要，生產管理和質量管理符合要求。專家組的四位專家對企業(yè)的各個方面給予高度評價，尤其凍干粉針劑與非PVC軟袋輸液生產車間以及企業(yè)的發(fā)展寄予很高厚望；公司王榮遷總經理也致辭感謝檢查組各位領導、專家蒞臨檢查指導，表示一定不會辜負各位專家給予企業(yè)的鼓勵和厚望，帶領企業(yè)員工在生產與管理中會學習各位專家一絲不茍的專業(yè)精神，精益求精的工作態(tài)度，加強學習培訓，堅持高標準長效管理，向更高的目標看齊，將企業(yè)做大做好做強，以高質量產品回報社會。專家組朱明文組長宣讀了GMP認證現場檢查報告和綜合評定結果，青島施維雅生物制藥有限公司以95.8的高分一次性順利通過農業(yè)部GMP驗收，并當場舉行了驗收通過簽字儀式。

　　截止目前，青島施維雅生物制藥有限公司成為即墨市第五家通過農業(yè)部GMP驗收合格獸藥生產企業(yè)。