獸藥(包括疫苗等)是預防、治療和診斷動物疫病的特殊商品,其產(chǎn)品質量直接關系到重大動物疫病防控成效、養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和動物源性食品質量安全。
在國家把控獸藥規(guī)范的同時,養(yǎng)殖戶在使用獸藥時還應明確以下問題
兩大注意
1.注意獸藥有效期
獸藥有效期系指在規(guī)定的貯藏條件下能夠保證質量的期限。它是控制藥品質量的指標之一。因為獸藥產(chǎn)品在儲藏過程中會發(fā)生物理、化學變化,造成藥效降低、毒性增高,過期獸藥存在一定的安全隱患。用戶在采購和使用獸藥產(chǎn)品時,應當查驗獸藥標簽中的有效期限,超過有效期限的不能使用。
獸藥有效期按年月日順序標注,獸藥產(chǎn)品標簽說明書標注的有效期可具體到“月”,也可具體到“日”。年份用四位數(shù)表示,月份和日期用兩位數(shù)表示。
其中獸藥說明書有效期可標注為固定期限,如2年或24個月,但標注的期限應與獸藥國家標準規(guī)定的期限一致。
2.注意獸藥保存條件
保存條件系指對獸藥貯存與保管的基本要求,即防止獸藥變質的主要因素,包括空氣、溫度、濕度、光照、霉菌、貯藏時間等。
常用的保存條件術語表示如下:
(1)避光是指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
(2)密閉是指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
(3)密封是指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;
(4)熔封或嚴封是指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
(5)陰涼處是指不超過20℃;
(6)涼暗處是指避光并不超過20℃;
(7)冷處是指2~10℃;
(8)常溫是指10~30℃。
除另有規(guī)定外,(貯藏)項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。
三項不能
1.不能超標簽規(guī)定的劑量使用
標簽規(guī)定的劑量是經(jīng)過科學的療效試驗和安全評估得出來的。超劑量使用有可能帶來毒副作用加大,內(nèi)服會帶來胃腸道菌群失調(diào)、動物食品的獸藥殘留超標等問題。因此,抗菌藥不能超標簽規(guī)定的劑量使用。
2.不能超標簽規(guī)定的療程使用
抗菌藥物在獸醫(yī)臨床使用中,必須按照獸藥標簽和說明書載明的使用療程正確使用,若超療程使用可能引發(fā)動物的毒副作用增加,動物食品產(chǎn)生獸藥殘留超標等問題,危害動物以及人類食品安全。
3.不能超標簽規(guī)定的動物對象使用
抗菌藥物在不同動物體內(nèi)有不同的藥代動力學特征,不同的靶動物給藥劑量也不相同。因此,在藥物使用過程中,必須按照獸藥標簽和說明書載明的動物對象正確使用。
獸藥標簽基本要求
(1) 獸藥產(chǎn)品(原料藥、獸醫(yī)診斷制品除外)必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。
(2) 內(nèi)包裝標簽必須注明獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、作用與用途(或功能、主治)、用法與用量、規(guī)格、批準文號或《進口獸藥注冊證書》證號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的,可適當減少項目,但至少須標明獸藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號。
(3) 外包裝標簽必須注明獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分(主要成分與含量)、作用與用途、用法與用量、不良反應、注意事項、休藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批準文號或《進口獸藥注冊證書》證號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
作用與用途、功能、主治、不良反應 、注意事項等不能全部注明內(nèi)容的,應當標出項目名稱,注明“詳見說明書”。
(4)獸用原料藥的標簽必須注明獸藥名稱、主要成分與含量、規(guī)格、貯藏、有效期、批準文號或《進口獸藥登記許可證》)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、運輸注意事項或其它標記、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
(5)獸醫(yī)診斷制品的標簽必須注明獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應、注意事項、規(guī)格、包裝、貯藏與有效期、批準文號或《進口獸藥注冊證書》證號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
作用與用途、用法與判定、不良反應、注意事項等不能全部注明內(nèi)容的,應當標出項目名稱,注明“詳見說明書”。
(6)獸藥有效期按年月日順序標注,獸藥產(chǎn)品標簽說明書標注的有效期可具體到“月”,也可具體到“日”。年份用四位數(shù)表示,月份和日期用兩位數(shù)表示。其中獸藥說明書有效期可標注為固定期限,如2年或24個月,但標注的期限應與獸藥國家標準規(guī)定的期限一致。
(7)對貯藏有特殊要求的必須在標簽的醒目位置標明。
獸藥說明書主要內(nèi)容
(1)獸用化學藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復方及中西復方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、藥物相互作用、作用與用途、用法與用量、不良反應、注意事項、休藥期、外用殺蟲藥及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏、有效期、批準文號或《進口獸藥注冊證書》證號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(2)中獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能、主治、用法與用量、不良反應、注意事項、規(guī)格、貯藏、有效期、批準文號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(3)獸用生物制品(獸醫(yī)診斷制品除外)說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與用量、不良反應、注意事項、貯藏、廢棄包裝處理措施、規(guī)格、有效期、批準文號(或《進口獸藥注冊證書》證號)、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(4)獸醫(yī)診斷制品說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標識或獸用標識、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應、注意事項、廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏與有效期、批準文號(或《進口獸藥注冊證書》證號)、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
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