如今,抗生素耐藥性被認(rèn)為是一個重要的健康危機(jī),因此需要制藥行業(yè)格外關(guān)注并采取相應(yīng)的行動。然而,近幾十年來,抗生素一直被開發(fā)者所忽視,而且大多數(shù)制藥公司更關(guān)注利潤更大的慢性疾病藥物市場。不過最近,制藥公司對抗生素開發(fā)恢復(fù)了興趣,也增加了投入,有望為開發(fā)新的抗生素奠定基礎(chǔ)。
據(jù)市場研究公司BCCResearch最新發(fā)表的研究報告稱,全球抗生素市場將從2009年的420億美元增長到2014年的660億美元,年均復(fù)合增長率(CAGR)達(dá)到9.6%。傳統(tǒng)的抗生素如頭孢菌素類、氟喹諾酮類、青霉素類和大環(huán)內(nèi)酯類占到70%的市場份額。
據(jù)BCCResearch的研究顯示,細(xì)菌性疫苗在未來具有較好的增長趨勢,2009年達(dá)到39億美元,占整個抗生素市場的9%。幾只新的多價疫苗目前處于開發(fā)晚期階段,細(xì)菌性疫苗未來幾年的CAGR為31.6%,到2014年將達(dá)到155億美元。
造成目前抗生素開發(fā)困境的因素是多方面的,過去幾年里,開發(fā)的幾只具有較好療效的產(chǎn)品隨著細(xì)菌對治療發(fā)生耐藥性的而不得不放棄。因抗生素耐藥性導(dǎo)致新藥使用時間受限,將會需要投入更多的資金進(jìn)行更多種抗生素的開發(fā)。另外,抗生素耐藥性本身也會使新的抗生素銷量受限,因為醫(yī)生在開新抗生素的處方時會更加謹(jǐn)慎。
目前,社會各界希望通過多種途徑解決抗生素耐藥性問題。如美國感染疾病學(xué)會(IDSA)倡議到2020年能夠有10種新抗生素上市。另外,IDSA還促使美國政府通過財政激勵措施鼓勵制藥公司對抗生素開發(fā)項目的投入。
目前處于晚期開發(fā)階段的抗菌藥物主要為現(xiàn)存抗生素的仿制藥或者基于完全不同方法開發(fā)出的新藥以及疫苗。
陽離子抗菌肽是新興的極具發(fā)展?jié)摿Φ囊活惪咕?,這些藥物具有光譜活性、快速殺菌和耐藥發(fā)生率低等優(yōu)點,不過也具有成本高和穩(wěn)定性有限等不足,因此,目前需要開發(fā)的是更加穩(wěn)定和高性能價格比的合成肽。
近年來,非傳統(tǒng)的方法帶領(lǐng)著抗菌藥物的開發(fā)方向,不過后來因合成抗生素的出現(xiàn)而一度停滯。如今,許多大型制藥公司都在通過并購或者轉(zhuǎn)讓協(xié)議獲得抗生素項目。
上世紀(jì)后期,有幾只廣譜抗生素上市,制藥公司把這些藥物與“重磅炸彈”級藥物的開發(fā)很好地結(jié)合起來。不過最近制藥公司紛紛放棄廣譜抗生素,繼而轉(zhuǎn)向窄譜抗生素。
甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌感染作為一個公共健康問題越來越受到關(guān)注,目前有20多個甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌產(chǎn)品都處于晚期開發(fā)階段。
抗生素市場導(dǎo)致了抗生素耐藥性的發(fā)生,而抗生素耐藥性又導(dǎo)致了新的抗生素市場出現(xiàn)??股亻_發(fā)的歷史似乎就在如此循環(huán)著。
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