如今,抗生素耐藥性被認(rèn)為是一個(gè)重要的健康危機(jī),因此需要制藥行業(yè)格外關(guān)注并采取相應(yīng)的行動(dòng)。然而,近幾十年來,抗生素一直被開發(fā)者所忽視,而且大多數(shù)制藥公司更關(guān)注利潤更大的慢性疾病藥物市場(chǎng)。不過最近,制藥公司對(duì)抗生素開發(fā)恢復(fù)了興趣,也增加了投入,有望為開發(fā)新的抗生素奠定基礎(chǔ)。
據(jù)市場(chǎng)研究公司BCCResearch最新發(fā)表的研究報(bào)告稱,全球抗生素市場(chǎng)將從2009年的420億美元增長(zhǎng)到2014年的660億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)達(dá)到9.6%。傳統(tǒng)的抗生素如頭孢菌素類、氟喹諾酮類、青霉素類和大環(huán)內(nèi)酯類占到70%的市場(chǎng)份額。
據(jù)BCCResearch的研究顯示,細(xì)菌性疫苗在未來具有較好的增長(zhǎng)趨勢(shì),2009年達(dá)到39億美元,占整個(gè)抗生素市場(chǎng)的9%。幾只新的多價(jià)疫苗目前處于開發(fā)晚期階段,細(xì)菌性疫苗未來幾年的CAGR為31.6%,到2014年將達(dá)到155億美元。
造成目前抗生素開發(fā)困境的因素是多方面的,過去幾年里,開發(fā)的幾只具有較好療效的產(chǎn)品隨著細(xì)菌對(duì)治療發(fā)生耐藥性的而不得不放棄。因抗生素耐藥性導(dǎo)致新藥使用時(shí)間受限,將會(huì)需要投入更多的資金進(jìn)行更多種抗生素的開發(fā)。另外,抗生素耐藥性本身也會(huì)使新的抗生素銷量受限,因?yàn)獒t(yī)生在開新抗生素的處方時(shí)會(huì)更加謹(jǐn)慎。
目前,社會(huì)各界希望通過多種途徑解決抗生素耐藥性問題。如美國感染疾病學(xué)會(huì)(IDSA)倡議到2020年能夠有10種新抗生素上市。另外,IDSA還促使美國政府通過財(cái)政激勵(lì)措施鼓勵(lì)制藥公司對(duì)抗生素開發(fā)項(xiàng)目的投入。
目前處于晚期開發(fā)階段的抗菌藥物主要為現(xiàn)存抗生素的仿制藥或者基于完全不同方法開發(fā)出的新藥以及疫苗。
陽離子抗菌肽是新興的極具發(fā)展?jié)摿Φ囊活惪咕?,這些藥物具有光譜活性、快速殺菌和耐藥發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn),不過也具有成本高和穩(wěn)定性有限等不足,因此,目前需要開發(fā)的是更加穩(wěn)定和高性能價(jià)格比的合成肽。
近年來,非傳統(tǒng)的方法帶領(lǐng)著抗菌藥物的開發(fā)方向,不過后來因合成抗生素的出現(xiàn)而一度停滯。如今,許多大型制藥公司都在通過并購或者轉(zhuǎn)讓協(xié)議獲得抗生素項(xiàng)目。
上世紀(jì)后期,有幾只廣譜抗生素上市,制藥公司把這些藥物與“重磅炸彈”級(jí)藥物的開發(fā)很好地結(jié)合起來。不過最近制藥公司紛紛放棄廣譜抗生素,繼而轉(zhuǎn)向窄譜抗生素。
甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌感染作為一個(gè)公共健康問題越來越受到關(guān)注,目前有20多個(gè)甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌產(chǎn)品都處于晚期開發(fā)階段。
抗生素市場(chǎng)導(dǎo)致了抗生素耐藥性的發(fā)生,而抗生素耐藥性又導(dǎo)致了新的抗生素市場(chǎng)出現(xiàn)。抗生素開發(fā)的歷史似乎就在如此循環(huán)著。
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