獸藥法規(guī)/公告
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯(lián)活疫苗(弱毒華毒[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并[閱讀全文]
附件1 涉及的企業(yè)目錄20141121.xls 附件2 注銷的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄.xls 公告2189.ceb 安徽天安動物藥業(yè)有限公司等50家獸藥生產(chǎn)企業(yè)遷址重建,原生產(chǎn)地址均已不具備獸藥生產(chǎn)條件;泰安市泰山[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)審核陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等11家企業(yè)符合獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》(詳見附件)。 特此公告。 附件:獸藥生產(chǎn)許可證目[閱讀全文]
為做好獸藥臨床及非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織形成了《獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查管理辦法》、《獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查標(biāo)準(zhǔn)([閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)梅里亞有限公司(美國)等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等4家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,內(nèi)蒙古天使動物保健品有限責(zé)任公司等17家企業(yè)符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)揚(yáng)州大學(xué)等9家單位申報(bào)的重組新城疫病毒滅活疫苗(A-Ⅶ株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)煙臺綠葉動物保健品有限公司等3家單位申報(bào)的桉薄溶液等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)[閱讀全文]
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩華費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊[閱讀全文]
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2155號 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,江西鑫瑞動物藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條[閱讀全文]
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2151號 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)審核上海西默農(nóng)生物科技有限公司等21家企業(yè)符合獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》(詳見附件)。 特[閱讀全文]
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥管理,確保獸藥安全有效,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織形成了《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸醫(yī)診斷制品GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿(附后)。請組織認(rèn)真研究,提出修改[閱讀全文]
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2139號 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,洛陽朗威動物藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》,詳見附件。 特此公告。 附件:獸[閱讀全文]