根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的重組禽流感病毒H5亞型二價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-6株+Re-4株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部公告第2233號(hào)“馬波沙星片”研制單位之一天津生機(jī)集團(tuán)股份有限責(zé)任公司應(yīng)為天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司，馬波沙星原料及馬波沙星片監(jiān)測期應(yīng)為“三年”。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年4月27日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測期 |
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重組禽流感病毒H5亞型二價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-6株+Re-4株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字20號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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聚維酮碘口服液 |
深圳市安多福動(dòng)物藥業(yè)有限公司、深圳市安多福消毒高科技股份有限公司 |
四類 |
（2015）新獸藥證字21號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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